Vind een opleiding

Ontwikkeling van medische apparaten

opleidingen

--> Ga direct naar de opleidingen

Ontdek op deze pagina een uitgebreid aanbod van cursussen over de ontwikkeling van medische apparaten, ideaal voor iedereen die geïnteresseerd is in het verbeteren van zijn kennis en vaardigheden op het gebied van medische technologie en productontwikkeling. Of je nu een beginner, een ervaren ingenieur, een wetenschapper, of iemand bent die zijn vaardigheden in de ontwikkeling van medische apparaten wil uitbreiden, onze cursussen bieden de essentiële kennis en praktische vaardigheden die nodig zijn om effectief te werken in deze kritieke sector.

Je vindt hier cursussen die je leren over de basisprincipes van de ontwikkeling van medische apparaten, inclusief de fundamentele concepten van ontwerp, materiaalkeuze, en biocompatibiliteit. Leer hoe je met medische apparaten innovatieve en veilige oplossingen creëert die voldoen aan de behoeften van de gezondheidszorg.

Deze cursussen bieden ook diepgaande inzichten in geavanceerde onderwerpen zoals het uitvoeren van technische en klinische vereistenanalyses, het ontwerpen van apparaten met behulp van CAD-software, het begrijpen en toepassen van regelgeving en normen zoals ISO 13485 en FDA-voorschriften, het ontwikkelen van prototypes en het uitvoeren van validatietests, het beheren van risicobeoordeling en kwaliteitsborging, het implementeren van best practices in productie en sterilisatie, het uitvoeren van klinische onderzoeken, en het plannen van marktintroducties en post-market surveillance. Je leert over de nieuwste technieken en best practices in de ontwikkeling van medische apparaten, hoe je productlevenscycli beheert, en hoe je zorgt voor compliance en patiëntveiligheid.

Of je doel nu is om je algemene kennis van de ontwikkeling van medische apparaten te verbeteren, specifieke technieken en strategieën te leren voor productontwikkeling en -beheer, of om een expert te worden in het innoveren binnen de medische technologie, onze cursussen bieden praktische begeleiding en deskundige instructies. Je leert van ervaren ingenieurs, onderzoekers en industrieleiders die hun kennis delen door middel van interactieve lessen, gedetailleerde uitleg en hands-on oefeningen.

Onze cursussen over de ontwikkeling van medische apparaten zijn toegankelijk voor deelnemers van alle leeftijden en bieden flexibele leertrajecten die kunnen worden aangepast aan jouw specifieke behoeften en doelen. Aanvullende bronnen zoals toegang tot praktijkgerichte oefeningen, casestudies, en ondersteuning via online forums verrijken je leerervaring en bereiden je voor op succes in het dynamische en steeds evoluerende veld van medische technologie en productontwikkeling.


Overzicht cursussen Ontwikkeling van medische apparaten


Doelgroep: Voor beginners..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 1,5 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Josh Simon    

A beginner's primer to medical device regulation in Europe..
Wat je leert: Be able to tell differences between EU and US approach to medical device regulation , Understand how to begin the regulatory process in EU for your device , Have a basis for pursuing further information on EU medical device regulation
Meer info

Doelgroep: Voor beginners..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 6 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Josh Simon    

Merging solid project management concepts with medical device development.
Wat je leert: Function as a team member on a medical device development project , Understand how to further the student's education on Project Management , Relate concepts of Project Management to Medical Device Development
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 4 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Learntoupgrade Online    

Self Learning Course.
Wat je leert: Learning a Medical Devices and Regulatory Affairs course can provide you with the necessary skills and knowledge to pursue a career in this field. , Understanding the regulatory landscape for medical devices is essential for ensuring compliance with regulations and avoiding costly mistakes. , Regulatory compliance is closely tied to quality m
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 60 vragen     Partner: Udemy     Instructeur: Exoexcellence Training Resources    

21 CFR Part 820 Exam - Self Assessment Exam to validate your QSR knowledge, Medical Devices Regulatory Framework etc..
Wat je leert: Sample Practice exam for 21 CFR Part 820 Knowledge Base , Learning through Self Assessment on 21 CFR Part 820 Knowledge
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 50 vragen     Partner: Udemy     Instructeur: Exoexcellence Training Resources    

ISO 14971 Lead Practice Exam - Course to assess yourself on ISO 14971 knowledge on Medical Devices Risk Management.
Wat je leert: Sample Practice exam for ISO 14971 Exam , Self Assessment on ISO 14971 Knowledge
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 30 minuten totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Prime Training Institute    

Provides insight to the overall complaint reporting process.
Wat je leert: Appreciate the importance of complaint reporting , Understand their role in reporting complaints in a timely manner , Learn about the significant company wide ramifications of failure to report complaints
Meer info

Doelgroep: Voor gevorderden..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 7 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Josh Simon    

Development of medical devices with an established design through manufacturing, clinical, and regulatory hurtles..
Wat je leert: Understand the processes for medical device development after design freeze , Become familiar with the European regulatory framework for medical devices , Gain an understanding of manufacturing process validation
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 1,5 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Waqas Imam    

Software development and maintenance lifecycle with the perspective of risk management as per IEC 62304 and FDA.
Wat je leert: Comprehend the IEC 62304 standard and what elements are there in software lifecycle processes , Illustrate the FDA guidance along with IEC 62304 and compare the types of softwares and risks involved , Compare the level of risks iterated in FDA guidance
Meer info

Doelgroep: Voor beginners..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 7,5 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Josh Simon    

A basic level primer for those starting their careers developing medical devices in a heavily regulated environment..
Wat je leert: Function as a member of a medical device project team , Understand the various disciplines involved with medical device development , Know the roles that different departments and professions play in medical device development
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 5 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Gerald Rigdon    

Master the IEC 62304 standard, FDA design controls, and risk management of medical device software.
Wat je leert: Learning the Medical Device Software Process , Medical Device Software Regulatory Insights , Mastering the IEC 62304 Standard
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 6,5 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Martin Conneely    

Understand regulations for Invitro diagnostic medical devices in simple terms to gain EU market approval.
Wat je leert: Understand European Union regulatory affairs for marketing an in vitro diagnostic medical device in the EU. , Why was there a change from the directive to the IVDR 2017 746? , The timelines for the transition of the IVDR 2017 746.
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 7 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: SequenceCentral - IT Training and Consulting    

Learn about the medical device industry and how to bring new products to market 510K, PMA, De Novo, ISO13485 and beyond!.
Wat je leert: Learn how medical devices go from idea to product , Understand the 510K and PMA submission process for medical devices , FDA regulatory pathways including 510K, PMA, De Novo, IDE, HDE
Meer info

Doelgroep: Voor beginners..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 1,5 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Pubudi Silva    

A practical course discussing the EU Medical Device Regulation (MDR) in real-world situations.
Wat je leert: Learn about the new EU Medical Device Regulations and how it will impact different medical devices. , Understand how to obtain CE Marking under the Medical Device Regulations. , Complete real-world examples and exercises to apply the Medical Device Regulations to mock me
Meer info

Doelgroep: Voor beginners..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 1 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: James Holmes    

An introduction to the EU's Medical Device Regulation (MDR) for those involved in developing medical devices.
Wat je leert: The overall requirements and structure of the Medical Device Regulation (MDR) , Understanding the structure and content of the related international standard on Medical Device Software EN 62304 , Understanding the structure and content of the related inter
Meer info

Doelgroep: Voor beginners..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 1,5 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Pubudi Silva    

A practical course discussing the US FDA Medical Device regulations for real-world situations.
Wat je leert: Learn about US regulations for medical devices, and the role of the FDA , Understand the various regulatory pathways available for medical devices in the US , Learn how to practically use the various FDA tools and databases to determine the required regulatory route
Meer info

Doelgroep: Alle niveaus..

Type Opleiding: online/e-learning     Taal: Engels     Duur: 4 uur in totaal     Partner: Udemy     Instructeur: Martin Conneely    

Understand regulations for medical devices in simple terms to gain market approval of a medical device in the EU..
Wat je leert: Understand European Union regulatory affairs for marketing a medical device in the EU. , Why was there a change from the directive to the MDR 2017 745? , The timelines for the transition of the MDR 2017 745.
Meer info